华海药业产品罗氟司特片获得美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)5月11日晚间发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的罗氟司特片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。（公司公告）