作者：老萝卜头
导语：十大关键词里的出海征途，从“卖青苗”到“价值链共造”的蜕变。
正文：
如果你今年关注医药圈，一定被一连串“天文数字”砸晕过：恒瑞医药125亿美元绑定GSK，信达生物114亿美元牵手武田，三生制药单款药就从辉瑞拿到12.5亿美元首付…
这不是偶然爆发，而是中国创新药攒了10年的“大招”。截至2025年11月，中国创新药对外授权（BD）出海的总金额已历史性地突破1000亿美元，较去年同期飙升约75%
从“卖产品”到“卖技术”，从“被动授权”到“主动布局”，这波出海潮藏着十个关键信号，今天首席消费官就掰开揉碎了说。
百亿美元俱乐部：交易金额再破天花板
2024年，恒瑞医药一款GLP-1产品50亿美元的交易已是“顶流”。到了2025年，百亿美元的交易成了“标配”。
7月，恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作，不仅卖出现阶段的呼吸科创新药HRS-9821，还打包了11个早期项目的选择权。10月，信达生物更猛，三款癌症新药与武田的合作总金额冲到114亿美元，其中12亿美元首付款直接落袋。
就连之前偏安一隅的三生制药，都靠双抗药物SSGJ-707拿到辉瑞60亿美元授权，12.5亿美元首付刷新行业纪录。
这背后不是外资“人傻钱多”，而是中国药企的研发实力终于被全球认可。以前是我们追着外资谈合作，现在是辉瑞、GSK们带着现金来抢管线。
分层授权：我的地盘我做主
早年创新药出海，常是“一卖了之”，就是把全球权益打包出去，赚笔快钱但丢了长期收益。而在2025年，中国药企终于学会了“留一手”。
在信达生物与武田制药的合作中，PD-1/IL-2双抗IBI363在大中华区的权益牢牢攥在自己手里，美国市场与武田共享，其他地区才授权给对方，开发成本按四六分账。
恒瑞医药卖给GSK的HRS-9821，也明确保留了中国大陆、港澳台的权益。就连三生制药，都在辉瑞的协议里守住了中国内地的开发权，只把全球其他市场交出去。
这种“核心市场自留、海外权益共享”的模式，让中国药企既能靠外资的全球网络快速出海，又不会错失本土市场的增长红利。用业内的话说：“以前是嫁女儿连嫁妆都送，现在是招女婿一起创业，家里的宅基地还在自己名下。”
技术集群：ADC与双抗成王牌
如果说前几年出海靠的是“单点突破”，2025年就是“集群作战”，其中ADC（抗体药物偶联物）和双抗是最硬的两张牌。
ADC赛道上，启光德健一款FGFR3 ADC就撑起130亿美元交易，信达生物的CLDN18.2 ADC IBI343因为在胃癌、胰腺癌临床中表现突出，成了武田合作的核心资产。
双抗领域更热闹，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西，在全球三期临床中让北美患者OS（总生存期）风险降低30%，直接成了FDA的“重点关注对象”；三生制药的PD-1/VEGF双抗更是被辉瑞以60亿美元拿下，刷新双抗授权纪录。
更关键的是，中国创新药企不再扎堆HER2这种“红海靶点”，而是转向CDH6、B7H3这些“蓝海领域”。比如信达生物的EGFR/B7H3双抗ADC，全球都没同类产品，这才是外资抢着合作的核心原因。
自主出海：从“借船”到“造船”
以前说起药物出海，大家想到的都是“License-out”（授权）；2025年，“自主出海”成了更“酷”的选择。
康方生物的依沃西就是最好的例子，它没有像往常一样把全球权益卖掉，而是自己主导全球三期临床，只找Summit Therapeutics帮忙做北美商业化。WCLC大会上公布的最新数据显示，这款药在西方患者中的疗效和亚洲人一样好，OSHR低至0.78，为FDA获批铺平了路。
迪哲医药的舒沃哲也走了同样的路，针对非小细胞肺癌的适应症，自己跑完了欧美临床，直接向FDA提交上市申请。
自主出海的成本更高、风险更大，但收益也更惊人。如果依沃西成功在美上市，康方能拿到的销售分成比单纯授权多3-5倍。这标志着中国药企不再只是“研发工厂”，而是要当“全球玩家”。
平台化输出：卖“生产线”比卖“药”更赚
2025年最聪明的玩法不是卖单个产品，而是卖“研发平台”。恒瑞医药与GSK的合作就藏着这个玄机，除了成熟的HRS-9821，还打包了11个早期项目的选择权，涵盖肿瘤、呼吸等多个领域。
这相当于告诉GSK：“我不仅有现成的好药，还有能持续产出好药的生产线。”这种模式下，外资不仅为现有产品付费，还要为未来的研发潜力买单。和铂医药与阿斯利康的45.75亿美元合作核心也是其全人源抗体平台，而非单一药物。
从“单品授权”到“平台输出”，背后是中国药企研发体系的成熟。就像以前卖手机，现在卖的是生态，利润和话语权完全不在一个量级。
政策托底：药价登记系统打通最后一环
创新药出海最怕的就是“国内定价拖后腿”。以前跨国药企总担心，中国医保谈判压价太低，会影响全球定价体系。2025年12月，国家医保局上线的药品价格登记系统，彻底解决了这个问题。
这个系统明确区分了“医保价”和“自主定价”。比如替雷利珠单抗医保价1253元/瓶，但企业自主登记的全球售价是10688元/盒；艾贝格司亭α医保价2388元/支，自主定价32660元/支。
政策信号一明确，外资更敢投了。前11月，跨国药企在中国的研发投入同比增长28%，比2024年快了1倍。政策托底成了出海潮的“定海神针”。
代谢药崛起：GLP-1打破肿瘤垄断
过去创新药出海几乎是肿瘤药的天下；2025年，代谢领域的GLP-1药物异军突起，成了新的“吸金王”。
复星医药的口服GLP-1药物授权给辉瑞，虽然具体金额没披露，但参考同类交易，保守估计总金额超30亿美元。
翰森制药更猛，把GLP-1/GIP双靶点激动剂HS-20094卖给Regeneron，交易总额超20亿美元。就连联邦制药其三靶点GLP-1药物都被诺和诺德看中，授权金额超25亿美元。
以前全球GLP-1市场被诺和诺德、礼来垄断，现在中国药企靠“口服制剂”“多靶点”等创新硬生生撕开了口子。这说明中国创新药的优势已经从肿瘤延伸到代谢、呼吸等更多领域。
资本捆绑：从“生意伙伴”到“股东”
2025年中国药企与MNC的合作，不再是简单的“签合同、给钱”，而是多了“股权捆绑”这层关系。
信达生物与武田制药的合作中，武田直接拿出1亿美元对信达生物进行战略股权投资；辉瑞在与三生制药的交易里，也通过可转债的方式成了后者的小股东。
在这种模式下，外资成了“自己人”，会更用心地推动产品研发和商业化。以前合作中常出现的“重授权、轻推广”问题靠股权绑定就能解决大半。对中国药企来说，不仅拿到了现金，还获得了外资的资源支持。
临床全球化：中国人的数据也能说服FDA
早年中国创新药出海常被卡在“临床数据”上，FDA不认中国患者的数据，必须重做全球临床。但在2025年，这个壁垒被彻底打破。
康方生物的依沃西，全球三期临床HARMONi研究中，西方患者和亚洲患者的OS、PFS数据高度一致，北美人群的获益甚至更显著（OSHR=0.70）。信达生物的IBI343，在中日同步开展三期临床，数据被武田制药直接用于全球注册。
这背后是中国临床研究质量的提升。现在中国的临床数据不仅能被NMPA认可，还能说服FDA、EMA（欧洲药品管理局）。
价值重估：药企股价不再看“仿制药营收”
市场对中国创新药企的评价标准在2025年彻底变了。以前看仿制药营收、医保谈判降价幅度，现在看“出海管线价值”“全球临床进展”。
康方生物上半年营收14.12亿元，同比增长37.75%，但股价涨幅超过150%，核心是依沃西的全球临床数据超预期。恒瑞医药与GSK的合作公告发布后，股价连续3天上涨，市值增加超200亿元。
投资者终于明白，这些出海管线不是“画饼”，而是能兑现的真金白银。
截至12月，中证创新药板块平均市盈率从2024年的35倍升至52倍，接近国际Biotech公司的估值水平。价值重估成了出海潮最直接的反馈。
结语
2025年的这些关键词，藏着中国创新药的十年逆袭路。从仿制药大国到创新药强国，从被动授权到自主出海，中国药企用实打实的研发数据，赢得了全球的尊重。
但百亿美元交易只是开始，创新药出海仍面临风险与挑战。海外市场政策壁垒提高与地缘政治不确定性可能增加出海阻力，部分市场监管趋严对中国药企的合规适应能力提出更高要求。此外，“摘青苗”风险依然存在。
但我们有理由相信，随着中国药企不断深化全球布局，加强源头创新，完善商业化体系，未来将有更多中国原创的创新药惠及全球患者，中国也有望成为全球医药创新的重要策源地。
